2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理

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被温柔宠坏
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王者至尊

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1分钟前发布 -【2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理】https://www.educn.co 10月30日讯: 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》 ②品种补缺。③医院自用为主。④药剂科自配。
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颜值超标

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参考解析:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出: (1)改进药品临床试验审批:允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。故A正确。
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言不由衷

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委托生产品种限制(8类)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。“精麻毒生中”《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
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庸仙

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D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治 E.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究 正确答案:B 答案解析:《医疗机构药事管理规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。
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