首营药品要哪些资料(首营药品需要哪些资料？)

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首营药品是指首次进入医疗机构的药品，包括新药、进口药和部分国产药。在办理首营药品时，需要准备以下资料：药品注册证或药品生产许可证复印件；药品说明书（包括适应症、用法用量、不良反应等）；药品质量标准和检验报告；药品包装标签和说明书样稿；药品生产企业的质量管理体系文件；药品生产企业的药品生产许可证复印件；药品生产企业的药品经营质量管理规范认证证书复印件；药品生产企业的药品GMP认证证书复印件；药品生产企业的药品生产许可变更申请材料；药品生产企业的药品生产许可延期申请材料；药品生产企业的药品生产许可注销申请材料；药品生产企业的药品生产许可补发申请材料；药品生产企业的药品生产许可换发申请材料；药品生产企业的药品生产许可变更申请材料；药品生产企业的药品生产许可延期申请材料；药品生产企业的药品生产许可注销申请材料；药品生产企业的药品生产许可补发申请材料；药品生产企业的药品生产许可换发申请材料。

勿忘心安

首营药品是指首次进入医疗机构的药品。在申请首营药品时，需要准备以下资料：药品注册证和药品批准证明文件复印件；药品说明书（包括适应症、用法用量、不良反应等）；药品生产企业的营业执照副本复印件；药品生产企业的质量管理部门设置情况说明；药品生产企业的质量管理体系认证证书复印件；药品生产企业的生产许可证复印件；药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书复印件；药品生产企业的药品检验报告书复印件；药品生产企业的药品质量受权人授权书；药品生产企业的药品质量受权人身份证明复印件；药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议复印件；药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议中约定的药品质量控制措施和药品质量受权人的职责范围说明。

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